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Tecnovigilancia

Aprende las herramientas para la identificación, evaluación y gestión de riesgos en dispositivos médicos para implementar y operar una unidad de tecnovigilancia en un hospital.

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Comienza el 4 de noviembre de 2021

Validez Ofical

Acerca del curso

La Tecnovigilancia tiene como propósito garantizar que los dispositivos médicos (sustancia, material, aparato o instrumento empleado en el diagnóstico, tratamiento, monitoreo o prevención de enfermedades en humanos) que se encuentran disponibles en el mercado funcionen de la manera indicada, conforme a la intención de uso del fabricante y, en caso contrario, se tomen las acciones correspondientes para corregir y/o disminuir la probabilidad de incidentes.

La necesidad de contar con profesionales de la salud capacitados en la identificación, manejo y comunicación de los riesgos asociados a los dispositivos médicos ha motivado al grupo de expertos de Biomedex® en impartir el curso en línea de Tecnovigilancia.

QUÉ APRENDERÁS
  • Aplicar las herramientas para la identificación, evaluación y gestión de riesgos orientado a dispositivos médicos.
  • Cumplir y aplicar la normatividad nacional en materia de tecnovigilancia hospitalaria.
  • Analizar casos reales en la gestión de riesgos de un dispositivo médico.
  • Conocer los procedimientos para operar una unidad de tecnovigilancia hospitalaria.
Curso 100% en Línea

Aprende desde tu casa u oficina

Fecha de Inicio

Este curso inicia el 4 de noviembre de 2021

Aprox. 2 meses para completar

6 semanas de estudio intensivo

Cupo Limitado

Grupos especializados

Nivel Intermedio

Cómo funciona el curso
CAPACÍTATE

El curso en línea de Tecnovigilancia se basa principalmente en las videoconferencias en vivo con el profesor, si no pudiste asistir a la videoconferencia podrás acceder a la grabación de la misma a partir del siguiente día. Cada semana se publica el material educativo en línea, incluyendo, enlaces a otros sitios web, lecturas recomendadas, foros de discusión, videos y tareas. Las tareas y la evaluación final se deben entregar en la fecha establecida por el calendario de actividades.

PROYECTO PRÁCTICO

Durante el curso realizarás unas series de actividades semanales que formarán parte de tu calificación final. La acreditación del curso dependerá principalmente principalmente del desarrollo de una evaluación final asignada por el docente.

OBTÉN UN CERTIFICADO CON VALIDEZ

Recibirás un diploma con validez oficial ante la Secretaría de Trabajo y Previsión Social cuando acredites el curso siguiendo el sistema de evaluación, la calificación mínima de aprobación es de 70 sobre 100 puntos posibles.

Temario
Módulo
1
Introducción a la tecnovigilancia y dispositivos médicos

En este módulo se estudiarán los siguientes temas introductorios: Definición e historia de tecnovigilancia, objetivo de la NOM-240-SSA1-2012, clasificación de los dispositivos médicos de acuerdo con COFEPRIS, definiciones que el personal de salud debe conocer para la aplicación de la tecnovigilancia, criterios para la notificación de incidentes adversos y actividades para llevar a cabo la tecnovigilancia en un hospital.

Módulo
2
Normatividad mexicana e internacional

Este módulo abarcará los apartados de las disposiciones generales de la NOM-240-SSA1-2012, el sistema de notificación de incidentes adversos y conocer los criterios para determinar los incidentes adversos al Centro Nacional de Farmacovigilancia.

Módulo
3
Retiro del mercado e impacto económico de los dispositivos médicos

Este módulo explicará la definición, las clases y el procedimiento de un “Recall”, las responsabilidades de la FDA, conocimiento de las alertas sanitarias de COFEPRIS (México), los Recall de INVIMA (Colombia), las Notas informativas de productos sanitarios de AEMPS (España) y los Recall de FDA (Estados Unidos).

Módulo
4
Reporte de tecnovigilancia

En este módulo se conocerán los criterios básicos para notificar al sistema de tecnovigilancia y los eventos que no se deben notificar al sistema de tecnovigilancia.

Módulo
5
Herramienta Análisis Causa Raíz (ACR)

Este módulo te enseñará las estrategias de seguridad del paciente, la ingeniería de los factores humanos, la herramienta Análisis de Modo Efectos y Fallos y Análisis de eventos adversos e incidentes basado en casos reales.

CERTIFICACIÓN BIOMEDEX

Biomedex® es una empresa mexicana conformada por un grupo de expertos del sector salud. Nosotros colaboramos con instituciones de salud, stakeholders y universidades proporcionando soluciones estratégicas a partir de una amplia gama de servicios personalizados y orientados en las necesidades y objetivos de cada uno de nuestros clientes.

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Certificado con validez oficial

Instructores competentes y calificados

Asesoría personalizada del profesor

Lecturas y videos del curso

Asignación de matrícula única y permanente

Soporte técnico especializado

$ 2,900 pesos mexicanos

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Proceso de Inscripción

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  • Precio a profesionistas: $ 2,900 pesos mexicanos (MXN)
  • Precio a extranjeros: $ 161 dólares (USD)

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Posteriormente debes escanear el comprobante de pago y llenar el siguiente formulario de inscripción.

Formulario de Inscripción

Asegúrate de escribir correctamente tus datos sin faltas de ortografía y con acentos, ya que son usados para emitir tu Constancia de Habilidades Laborales (DC-3).

Después de llenar el formulario, debes esperar a que revisemos tu información y luego, se te enviará tu matrícula y contraseña para acceder al Campus Virtual Biomedex. Este proceso NO es automático ni inmediato.

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