Tecnovigilancia

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USD$ 194.00 IVA incluido

Aprende las herramientas para la identificación, evaluación y gestión de riesgos en dispositivos médicos para implementar y operar una unidad de tecnovigilancia en un hospital.

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Descripción

OBJETIVO GENERAL:

Al finalizar el curso, el participante aplicará las herramientas específicas para la identificación, evaluación y gestión de riesgos orientado en dispositivos médicos basado en la Norma Oficial Mexicana NOM-240-SSA1-2012 para implementar y operar una unidad de tecnovigilancia.

CERTIFICADO CON VALIDEZ OFICIAL:

Recibirás una constancia con validez oficial ante la Secretaría de Trabajo y Previsión Social cuando acredites el curso siguiendo el sistema de evaluación, la calificación mínima de aprobación es de 70 sobre 100 puntos posibles.

Tema 1: Introducción a la tecnovigilancia y dispositivos médicos

  • Definición e historia de tecnovigilancia
  • Objetivo de la NOM-240-SSA1-2012
  • Clasificación de los dispositivos médicos de acuerdo con COFEPRIS
  • Definiciones que el personal de salud debe conocer para la aplicación de la tecnovigilancia
  • Criterios para la notificación de incidentes adversos
  • Actividades para llevar a cabo la tecnovigilancia en un hospital

Tema 2: Normatividad mexicana e internacional

  • Disposiciones generales de la NOM-240-SSA1-2012
  • Sistema de notificación de incidentes adversos
  • Criterios para determinar los incidentes adversos al CNFV

Tema 3: Retiro del mercado e impacto económico de los dispositivos médicos

  • Clases de Recall (FDA)
  • Procedimiento de un Recall
  • Responsabilidades de la FDA
  • Alertas sanitarias de COFEPRIS (México)
  • Recall de INVIMA (Colombia)
  • Notas informativas de productos sanitarios de AEMPS (España)
  • Recall de FDA (Estados Unidos)

Tema 4: Reporte de tecnovigilancia

  • Criterios básicos para notificar al sistema de tecnovigilancia
  • Eventos que no se deben notificar al sistema de tecnovigilancia

Tema 5: Herramienta Análisis Causa Raíz (ACR)

  • Estrategias de seguridad del paciente
  • Ingeniería de los factores humanos
  • Análisis de Modo Efectos y Fallos
  • Análisis de eventos adversos e incidentes

Tema 6: Análisis de casos reales de tecnovigilancia

FECHA DE INICIOFECHA DE TÉRMINODURACIÓN
16 de enero de 20257 de marzo de 20256 semanas con una duración de 30 horas curriculares

METODOLOGÍA

El programa del curso en línea de Tecnovigilancia se basa principalmente en las videoconferencias en vivo con el profesor. Cada semana se publica el material educativo en línea, incluyendo, enlaces a otros sitios web, lecturas recomendadas, videos y tareas.

Las tareas y la evaluación final deberás entregarlas en la fecha establecida por el calendario de actividades.

Si no pudiste asistir a las videoconferencias podrás acceder a las grabaciones de las mismas.

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