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Tecnovigilancia

USD$ 190.00 IVA incluido

Aprende las herramientas para la identificación, evaluación y gestión de riesgos en dispositivos médicos para implementar y operar una unidad de tecnovigilancia en un hospital.

OBJETIVO GENERAL:

Al finalizar el curso, el participante aplicará las herramientas específicas para la identificación, evaluación y gestión de riesgos orientado en dispositivos médicos basado en la Norma Oficial Mexicana NOM-240-SSA1-2012 para implementar y operar una unidad de tecnovigilancia.

 EN ESTE CURSO APRENDERÁS A:

  • Aplicar las herramientas para la identificación, evaluación y gestión de riesgos orientado a dispositivos médicos.
  • Cumplir y aplicar la normatividad nacional en materia de tecnovigilancia hospitalaria.
  • Conocer los procedimientos para operar una unidad de tecnovigilancia hospitalaria.

 CERTIFICADO CON VALIDEZ OFICIAL:

Recibirás un diploma con validez oficial ante la Secretaría de Trabajo y Previsión Social cuando acredites el curso siguiendo el sistema de evaluación, la calificación mínima de aprobación es de 70 sobre 100 puntos posibles.

Temario

Tema 1: Introducción a la tecnovigilancia y dispositivos médicos

  • Definición e historia de tecnovigilancia
  • Objetivo de la NOM-240-SSA1-2012
  • Clasificación de los dispositivos médicos de acuerdo con COFEPRIS
  • Definiciones que el personal de salud debe conocer para la aplicación de la tecnovigilancia
  • Criterios para la notificación de incidentes adversos
  • Actividades para llevar a cabo la tecnovigilancia en un hospital

Tema 2: Normatividad mexicana e internacional

  • Disposiciones generales de la NOM-240-SSA1-2012
  • Sistema de notificación de incidentes adversos
  • Criterios para determinar los incidentes adversos al CNFV

Tema 3: Retiro del mercado e impacto económico de los dispositivos médicos

  • Clases de Recall (FDA)
  • Procedimiento de un Recall
  • Responsabilidades de la FDA
  • Alertas sanitarias de COFEPRIS (México)
  • Recall de INVIMA (Colombia)
  • Notas informativas de productos sanitarios de AEMPS (España)
  • Recall de FDA (Estados Unidos)

Tema 4: Reporte de tecnovigilancia

  • Criterios básicos para notificar al sistema de tecnovigilancia
  • Eventos que no se deben notificar al sistema de tecnovigilancia

Tema 5: Herramienta Análisis Causa Raíz (ACR)

  • Estrategias de seguridad del paciente
  • Ingeniería de los factores humanos
  • Análisis de Modo Efectos y Fallos
  • Análisis de eventos adversos e incidentes

Tema 6: Análisis de casos reales de tecnovigilancia

Fechas y Duración

FECHA DE INICIO: 27 de junio de 2023

FECHA DE TÉRMINO: 16 de agosto de 2023

HORARIO VIDEOCONFERENCIA: Los martes de cada semana de 17:00 h a 19:00 h (Hora CDMX)

DURACIÓN: Es un curso que se imparte en 6 semanas con una duración de 30 horas curriculares

METODOLOGÍA:

El programa del curso en línea de Tecnovigilancia se basa principalmente en las videoconferencias en vivo con el profesor. Cada semana se publica el material educativo en línea, incluyendo, enlaces a otros sitios web, lecturas recomendadas, videos y tareas.

Las tareas y la evaluación final deberás entregarlas en la fecha establecida por el calendario de actividades.

Si no pudiste asistir a las videoconferencias podrás acceder a las grabaciones de las mismas.

Proceso de inscripción

PASO 1. Realiza el pago del importe del curso

PASO 2. Llena el siguiente formulario de inscripción.

Formulario de Inscripción

Asegúrate de escribir correctamente tus datos sin faltas de ortografía y con acentos, ya que son usados para emitir tu Constancia de Habilidades Laborales (DC-3).

PASO 3. Después de llenar el formulario, debes esperar a que revisemos tu información y luego, se te enviará tu matrícula y contraseña para acceder al Campus Virtual Biomedex. Este proceso NO es automático ni inmediato.

Descuentos

Para este curso ofrecemos los siguientes descuentos1:

  • 10% a Alumnos o Exalumnos con matrícula Biomedex
  • 10% a grupos de 3 a 5 personas
  • 15% a grupos de 6 personas en adelante
  • 40% a universidades con convenio de vinculación Biomedex
    • Universidad Politécnica Bicentenario
    • Universidad Politécnica de Pachuca

Solicita por correo el código de promoción antes de realizar la compra a contacto.biomedex@gmail.com

1 Ver Términos y Condiciones de los Descuentos en el folleto del curso.

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